Типы документов
Реклама
Партнеры
Приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 11.12.2014 N 195-мпр "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 15 мая 2013 года N 76-мпр"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 11 декабря 2014 г. № 195-мпр
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 15 МАЯ 2013 ГОДА № 76-МПР
В целях приведения в соответствие с законодательством, в соответствии с Федеральным законом от 14 октября 2014 года № 307-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации в связи с уточнением полномочий государственных органов и муниципальных органов в части осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", руководствуясь подпунктом 23(3) пункта 7, пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп, распоряжением Губернатора Иркутской области от 29 октября 2014 года № 738-рк, приказываю:
1. Внести в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 15 мая 2013 года № 76-мпр "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Иркутской области в процессе лицензирования фармацевтической ***" изменения, изложив Приложения 1, 2, 7, 20, 21 в следующей редакции (прилагаются).
2. Настоящий приказ вступает в силу через десять календарных дней после дня его официального опубликования.
Заместитель министра
А.С.КУПЦЕВИЧ
Приложение 1
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 11 декабря 2014 года
№ 195-мпр
"Приложение 1
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 15 мая 2013 года
№ 76-мпр
Регистрационный номер: _____________________ от "____" __________ 20____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В министерство
здравоохранения
Иркутской области
ЗАЯВЛЕНИЕ
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование юридического лица (если имеется)
3.
Фирменное наименование (если имеется)
4.
Место нахождения юридического лица; адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5.
Почтовый адрес соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)
6.
Вид обособленного объекта
Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)
Виды работ (услуг), осуществляемые на объекте
1. Аптечные организации
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
1.1. Аптека готовых лекарственных форм
1.2. Аптека производственная
___ <*> хранение лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
1.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
___ <*> хранение лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
1.4. Аптечный пункт
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
1.5. Аптечный киоск
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2. Структурные подразделения медицинских организаций
2.1. Аптека готовых лекарственных форм
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2.2. Аптека производственная
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского
применения
2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных средств для медицинского применения
___ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применении
2.4. Аптечный пункт
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2.5. Аптечный киоск
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации
3.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
3.2. Амбулатория
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
___<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
3.3. Фельдшерский пункт
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
3.4. Фельдшерско-акушерский пункт
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности
Реквизиты документа __________________
4. Индивидуальные предприниматели
___ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
___ <*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
7.
Сведения о документах, подтверждающих факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии
8.
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
9.
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке (дата выдачи, № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка, указать разрешенные работы по каждому адресу осуществления деятельности)
10.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), основной государственный регистрационный номер (для юридического лица)
11.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей
12.
Идентификационный номер налогоплательщика
13.
Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)
Код подразделения
Адрес налоговой инспекции
14.
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
Выдан (орган, выдавший документ) Дата выдачи Бланк:
15.
Контактный телефон, факс
16.
Адрес электронной почты (при наличии)
17.
Форма получения лицензии
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
--------------------------------
<*> Нужное указать.
В лице ____________________________________________________________________
Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя
действующего на основании _________________________________________________
(документ, подтверждающий полномочия)
Достоверность представленных документов подтверждаю:
"___" _______ 20 _ г. Руководитель организации-заявителя
(индивидуальный предприниматель)
_______________________________________
Ф.И.О., подпись
М.П.
Приложение
к заявлению
о предоставлении лицензии
на фармацевтическую деятельность
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _________________________
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
представил в лицензирующий ________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности.
№ п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1.
Заявление <*>
2.
Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке <*>
3.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <*>
4.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <**>
5.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям <*>
6.
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке <**>
7.
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) <*>
8.
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций <*>
9.
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <*>
10.
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии <**>
11.
Доверенность <*>
--------------------------------
<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить в обязательном порядке.
<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.
Документы сдал: Документы принял:
(соискатель лицензии/представитель (должностное лицо
соискателя лицензии) лицензирующего органа)
________________________________ __________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
___________________________________ "____" __________________ 20__ г.
(реквизиты доверенности)
М.П. М.П.
Приложение 2
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 11 декабря 2014 года
№ 195-мпр
"Приложение 2
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 15 мая 2013 года
№ 76-мпр
Регистрационный номер: ____________________ от "____" ____________ 20__ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В министерство здравоохранения
Иркутской области
ЗАЯВЛЕНИЕ
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Регистрационный № лицензии _________________ от "___" ____________ 20__ г.,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования лицензиата
<*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя
<*> изменением адреса места нахождения лицензиата
<*> изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида
деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности
--------------------------------
<*> Нужное подчеркнуть
№ п/п
Сведения о заявителе
Сведения о лицензиате/лицензиатах
Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике
1
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2
Сокращенное наименование юридического лица;
3
Фирменное наименование (в случае, если имеется) юридического лица
4
Адрес места нахождения юридического лица
Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)
5
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица
6
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан _____________________ (наименование органа, выдавшего документ)
Дата выдачи _____________________
Бланк: серия _____________________
№ ___________________
Адрес _____________________
Выдан ____________________ (наименование органа, выдавшего документ)
Дата выдачи ____________________
Бланк: серия ____________________
№ __________________
Адрес ____________________
7
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей)
Выдан ___________________________________________(наименование органа, выдавшего документ)
Дата выдачи ________________________________
Бланк: серия ________________________________
№ _________________________________________
Адрес ___________________________________________
8
Идентификационный номер налогоплательщика
9
Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе
Выдан _____________________
(наименование органа, выдавшего документ)
Дата выдачи _____________________
Бланк: серия _____________________
№ ___________________
Адрес _____________________
Выдан ____________________
(наименование органа, выдавшего документ)
Дата выдачи ____________________
Бланк: серия ____________________
№ ____________________
Адрес ____________________
10
Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления деятельности
______________________________________________________________________________________
(орган, принявший решение)
Реквизиты документа ___________________________________________
11
Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности
Сведения о лицензиате
Адрес: _________________
Вид обособленного объекта: _______________________
Выполняемые работы, оказываемые услуги на объекте:
Новые сведения о лицензиате/правопреемнике
Адрес:_____________
Вид обособленного объекта: ___________________
Выполняемые работы, оказываемые услуги на объекте:
12
Номер телефона (в случае, если имеется) адрес электронной почты (в случае, если имеется)
13
Форма получения переоформленной лицензии
<*> На бумажном носителе
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности;
<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии;
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам
мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;
<*> прекращением выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица
Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность
2.
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица
Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)
5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица
6.
Идентификационный номер налогоплательщика
7.
Номер телефона, адрес электронной почты (в случае, если имеется)
8.
Форма получения переоформленной лицензии
<*> На бумажном носителе
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
9.
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
9.1
Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности либо сведения об адресах, по которым лицензиат намерен осуществлять новые работы (услуги)
Новые сведения о лицензиате/правопреемнике
Адрес:______________________
Сведения о работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Вид обособленного (нового) объекта: ____________________________
Выполняемые работы, оказываемые услуги на новом объекте:
9.2.
Сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
Реквизиты документов: ___________________________
9.3
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)
Приложение 2
к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность
9.4
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу
Реквизиты документов о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности: ___________________________
9.5
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке)
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения: ____________________________
(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка, с указанием разрешенных работ (услуг) по каждому адресу осуществления деятельности)
10
<*> изменением перечня работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу, указанному в лицензии
10.1
Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств)
Новые сведения о лицензиате/правопреемнике
Выполняемые (новые) работы, оказываемые услуги на объекте по адресу:____________________
Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому лицензиат намерен осуществлять новые работы (услуги)
Вид обособленного объекта: ____________________________
10.2
Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям
Приложение 1
к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность
10.3
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций
Приложение 2
к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность
10.4
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения: ____________________________
(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка, с указанием разрешенных работ (услуг) по каждому адресу осуществления деятельности)
11.
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
11.1
Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, на котором лицензиат прекращает деятельность
Адрес:___________________________
Выполняемые работы (услуги), составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Вид обособленного объекта: ________________________________
Выполняемые работы, оказываемые услуги на объекте:
11.2
Дата фактического прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
12.
<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности
12.1
Выполняемые работы (услуги), которые лицензиат прекращает исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Выполняемые работы, оказываемые услуги на объекте:
Адрес: __________________________
Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности
Вид обособленного объекта: _________________________________
12.2
Дата фактического прекращения лицензиатом выполнения работ (услуг), указанных в лицензии
--------------------------------
<*> Нужное указать.
В лице ___________________________________________________________________,
Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя
действующего на основании ________________________________________________.
(документ, подтверждающий полномочия)
Достоверность представленных документов подтверждаю:
"__" _______ 20 _ г. Руководитель организации-заявителя
(индивидуальный предприниматель)
__________________________________
Ф.И.О., подпись
М.П
Приложение 1
к заявлению
о переоформлении лицензии
на фармацевтическую деятельность
СВЕДЕНИЯ ОБ ОСНАЩЕНИИ ОБОРУДОВАНИЕМ
___________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя и
адрес места осуществления фармацевтической деятельности)
№ п/п
Виды работ и услуг
Наименование оборудования с указанием типа <*>, <**>
Кол-во
Реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования
1
2
3
4
5
--------------------------------
<*> Указать дату поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов.
<**> Указать типы шкафов для хранения отдельных групп лекарственных препаратов.
"___" ____________ 20 г. Подпись руководителя ___________________________
М.П.
Приложение 2
к заявлению
о переоформлении лицензии
на фармацевтическую деятельность
СВЕДЕНИЯ
О НАЛИЧИИ ВЫСШЕГО ИЛИ СРЕДНЕГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
ОБРАЗОВАНИЯ И СЕРТИФИКАТОВ СПЕЦИАЛИСТОВ
___________________________________________________________________________
наименование юридического лица, юридический адрес/Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя, адрес места регистрации (с указанием почтового индекса)
___________________________________________________________________________
Адрес осуществления фармацевтической деятельности (с указанием
почтового индекса): _______________________________________________________
№ п/п
Наименование работ и услуг по специальностям (в соответствии и в порядке согласно Постановлению правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081)
Ф.И.О. специалистов
Занимаемая должность
Сведения об образовании
Диплом об образовании (наименование учебного заведения, год окончания, № документа, специальность)
Сертификат специалиста (дата окончания, № документа, специальность) Усовершенствование (за последние 5 лет, даты, наименование темы, количество часов)
Стаж работы
N, дата трудового договора
--------------------------------
<*> Заполняется по каждому адресу осуществления фармацевтической деятельности.
"___" ____________ 20 г. Подпись руководителя _____________________________
М.П.
Приложение 3
к заявлению
о переоформлении лицензии
на фармацевтическую деятельность
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
представил в лицензирующий орган
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности.
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица или имени, фамилии и (в
случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя
<*> изменением места нахождения юридического лица
<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя или
реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального
предпринимателя
<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом или
индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при
фактически неизмененном месте осуществления деятельности
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам
мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением осуществления работ, оказания услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности, указанных в лицензии
<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей
(не содержащих) перечня выполняемых работ оказываемых услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности.
--------------------------------
(<*> нужное подчеркнуть)
№ п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление о переоформлении лицензии <*>
2
Оригинал действующей лицензии <*>
3
Документ, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии <**>
4
Доверенность <*>
--------------------------------
<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.
<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.
II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
№ п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление о переоформлении лицензии <*>
2
Оригинал действующей лицензии <*>
3
Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии <**>
4
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности <*>
5
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним <*>
6
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) <**>
7
Доверенность <*>
--------------------------------
<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.
<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.
Документы сдал: Документы принял:
(лицензиат/представитель (должностное лицо
лицензиата по доверенности) лицензирующего органа)
____________________________ _______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) _______________________________
(Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________________ Дата "____" __________________
___________________________________________________________________________
(реквизиты доверенности)
М.П. М.П.
Приложение 3
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 11 декабря 2014 года
№ 195-мпр
"Приложение 7
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 15 мая 2013 года
№ 76-мпр
Регистрационный номер:
______________________________________ от "____" ________________ 20____ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В министерство здравоохранения
Иркутской области
ЗАЯВЛЕНИЕ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Регистрационный № лицензии ________________ от "___" ____________ 20___ г.,
предоставленной ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2.
Сокращенное наименование (в случае, если имеется)
3.
Фирменное наименование (в случае, если имеется)
4.
Адрес места нахождения юридического лица Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя) Основной государственный регистрационный номер (для юридического лица)
6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей
Выдан _____________________________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________
Бланк: серия ___________ № ______________
7.
Идентификационный номер налогоплательщика
8.
Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе
Выдан _______________________________ (орган, выдавший документ)
Дата выдачи _________________
Бланк: серия ___________ № ____________
9.
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность
10
Данные документа, подтверждающего факт прекращения лицензируемой деятельности с указанием даты фактического прекращения
11.
Номер телефона (в случае, если имеется) адрес электронной почты
12.
Форма получения юридическим лицом/индивидуальным предпринимателем уведомления о решении лицензирующего органа
<*> На бумажном носителе лично
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)
--------------------------------
<*> Нужное указать
__________________________________________________________________________,
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа
юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого
юридического лица, индивидуального предпринимателя)
"_____" ______________ 20____ г. _____________________
(Подпись)
М.П.
___________________________________________________________________________
Лицензиат, имеющий намерение прекратить фармацевтическую деятельность,
обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении
фармацевтической деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней
до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности (часть 14
ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности").
Приложение 4
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 11 декабря 2014 года
№ 195-мпр
"Приложение 20
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 15 мая 2013 года
№ 76-мпр
(подготовлено в соответствии с
Приказом
Минэкономразвития РФ
от 30 апреля 2009 года
№ 141)
Министерство здравоохранения Иркутской области
___________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора)
или органа муниципального контроля)
________________________ "____" _____________ 20__ г.
(место составления акта) (дата составления акта)
___________________________
(время составления акта)
АКТ ПРОВЕРКИ
министерством здравоохранения Иркутской области органом
государственного контроля (надзора),
органом муниципального контроля юридического лица,
индивидуального предпринимателя - соискателя
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
№ __________
По адресу/адресам: ________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(место проведения проверки)
На основании ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата))
была проведена проверка в отношении: _____________________________________
___________________________________________________________________________
(плановая/внеплановая, документарная/выездная)
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при
наличии) индивидуального предпринимателя)
Дата и время проведения проверки: продолжительность от
"____" ____________ 20____ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.
"____" ____________ 20____ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.
Общая продолжительность проверки: _________________________________________
(рабочих дней/часов)
Акт составлен: ____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля)
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы):
(заполняется при проведении выездной проверки)
___________________________________________________________________________
(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)
Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного
лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к
участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,
имена, отчества (последнее - при наличии), должности экспертов и/или
наименования экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об
аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего
свидетельство)
При проведении проверки присутствовали: ___________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя,
иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя
юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального
предпринимателя, уполномоченного представителя саморегулируемой организации
(в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации),
присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)
В ходе проведения проверки:
1. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка
соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц,
постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном
органе статистики)
ИНН:
ОГРН:
2. Наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих
соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании,
необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих
установленным требованиям (проверка пп. "а" п. 4, п. 5 Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081):
2.1. Основание пользования помещениями (свидетельство о регистрации права
собственности, договор аренды, договор ссуды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации):
___________________________________________________________________________
Предоставлены:
___________________________________________________________________________
2.2. Наличие оборудования: предоставлены
___________________________________________________________________________
шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации
___________________________________________________________________________
стеллажей__________________________________________________________________
кондиционеров______________________________________________________________
холодильного оборудования _________________________________________________
измерительных приборов ___________________________________________________
сейфов (металлических шкафов): ____________________________________________
3. Наличие помещений:
- торговый зал ____________________________________________________________
- материальные комнаты ____________________________________________________
- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий
хранения _________________________________________________________________
- производственные помещения _____________________________________________
- административно-бытовые помещения _______________________________________
4. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _________
___________________________________________________________________________
разрешенные работы согласно приложению: ___________________________________
(N, дата выдачи. Разрешенные работы (услуги))
5. Руководитель аптечного учреждения ______________________________________
- приказ о назначении _____________________________________________________
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы
по специальности стаж _____________________________________________________
- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________
6. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование
специалистов:
- диплом __________________________________________________________________
7. Наличие сертификатов специалистов: _____________________________________
10. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии
с требованиями Трудового законодательства РФ ______________________________
Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований при
осуществлении фармацевтической деятельности: ______________________________
несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления
отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям
(с указанием положений (нормативных) правовых актов): _____________________
___________________________________________________________________________
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении
выездной проверки):
________________________________ _______________________________________
(подпись проверяющего) (подпись руководителя юридического
лица, индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя)
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,
проводимых органами государственного контроля (надзора), органами
муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной
проверки):
________________________________ ________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись руководителя юридического лица,
индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя)
Прилагаемые документы: ___________________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а): _______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),
должность руководителя, иного должностного лица или
уполномоченного представителя юридического лица,
индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя)
Дата ____________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:
___________________________________________________________________________
(подпись уполномоченного должностного
лица (лиц), проводившего проверку)
Приложение 5
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 11 декабря 2014 года
№ 195-мпр
"Приложение 21
к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 15 мая 2013 года
№ 76-мпр
(подготовлено в соответствии
с Приказом
Минэкономразвития РФ
от 30 апреля 2009 года
№ 141)
Министерство здравоохранения Иркутской области
___________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля)
________________________ "____" _____________ 20__ г.
(место составления акта) (дата составления акта)
___________________________
(время составления акта)
АКТ ПРОВЕРКИ
министерством здравоохранения Иркутской области
органом государственного контроля (надзора), органом муниципального
контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя -
лицензиата при осуществлении фармацевтической деятельности
№ _______
По адресу/адресам: ________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(место проведения проверки)
На основании ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата))
была проведена ______________проверка в отношении: ________________________
___________________________________________________________________________
(плановая/внеплановая, документарная/выездная)
__________________________________________________________________________.
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее -
при наличии) индивидуального предпринимателя)
Дата и время проведения проверки: продолжительность от
"____" ____________ 20____ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.
"____" ____________ 20____ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.
Общая продолжительность проверки: _________________________________________
(рабочих дней/часов)
Акт составлен: ____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля)
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы):
(заполняется при проведении выездной проверки)
___________________________________________________________________________
(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения
проверки: _________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(заполняется в случае необходимости согласования
проверки с органами прокуратуры)
Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного
лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к
участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,
имена, отчества (последнее - при наличии), должности экспертов и/или
наименования экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об
аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего
свидетельство)
При проведении проверки присутствовали: ___________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя,
иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя
юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального
предпринимателя, уполномоченного представителя саморегулируемой организации
(в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации),
присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)
В ходе проведения проверки:
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных
муниципальными правовыми актами:
1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности
или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным
к ним требованиям (в нарушение пп. "а" пункта 5 Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081):
1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о
регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации) ________
___________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления
фармацевтической деятельности _____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю
лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических
средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных
препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и
психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,
правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с
обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований
части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим
отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских
организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями
медицинских организаций;
(в нарушение пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных
препаратов, правил изготовления лекарственных препаратов, утверждаемых в
соответствии со статьей 56 Федерального закона Российской Федерации от 12
апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и требований к
контролю качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных
учреждениях (в нарушение пп "е" пункта 5 Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081): _______________________
__________________________________________________________________________.
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
4. Несоблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи
лекарственных средств/препаратов, пришедших в негодность, лекарственных
средств/препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных
лекарственных средств/препаратов и лекарственных средств/препаратов,
являющихся незаконными копиями лекарственных средств/препаратов,
зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких
лекарственных средств/препаратов в соответствии со статьей 57 Федерального
закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств", (в нарушение пп. "ж" пункта 5 Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081): _________
__________________________________________________________________________.
5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранения лекарственных
средств/препаратов в соответствии со статьей 58 Федерального закона
Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств" (в нарушение пп "з" пункта 5 Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.
№ 1081): __________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
6. Отсутствие у руководителя лицензиата, деятельность которого
непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами,
их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего
фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет
или среднего фармацевтического образования, стажа работы по специальности
не менее 5 лет и сертификата специалиста (в нарушение пп. "и" пункта 5
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.
№ 1081):
6.1. Отсутствие диплома о высшем фармацевтическом образовании
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
6.2. Отсутствие стажа работы по специальности (в соответствии с
записями в трудовой книжке)
__________________________________________________________________________:
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
6.3. Отсутствие сертификата специалиста
___________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
7. Отсутствие у индивидуального предпринимателя - лицензиата высшего
фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет
или среднего фармацевтического образования, стажа работы по специальности
не менее 5 лет, и сертификата специалиста (в нарушение пп "к" пункта 5
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.
№ 1081):
7.1. Отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом
образовании_______________________________________________________________.
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
7.2. Отсутствие стажа работы по специальности (в соответствии с
записями в трудовой книжке)
__________________________________________________________________________.
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
7.3. Отсутствие сертификата специалиста
__________________________________________________________________________.
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
8. Отсутствие у лицензиата работников, деятельность которых
непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами,
их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих высшее или
среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста (в нарушение
пп "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22
декабря 2011 г. № 1081):
8.1. Отсутствие дипломов о высшем или среднем фармацевтическом
образовании:
___________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
8.2 Отсутствие сертификатов специалиста
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
9. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим
образованием (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп. "м" пункта 5
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.
№ 1081):
9.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации
__________________________________________________________________________.
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
Выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале
осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,
обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых
актов):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля
(надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных
предписаний): _____________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Нарушений не выявлено: ____________________________________________________
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении
выездной проверки): _______________________________________________________
___________________________________________________________________________
______________________ __________________________________
(подпись проверяющего) (подпись руководителя юридического
лица, индивидуального
предпринимателя, его
уполномоченного представителя
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении
выездной проверки):
________________________ ___________________________________
(подпись проверяющего) (подпись руководителя юридического
лица, индивидуального
предпринимателя, его
уполномоченного представителя
Прилагаемые документы: ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________
___________________________________________________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а): _______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),
должность руководителя, иного должностного лица
или уполномоченного представителя юридического лица,
индивидуального предпринимателя, его уполномоченного
представителя)
"__" __________ 20__ г. _______________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:
___________________________________________________________________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)
------------------------------------------------------------------
По датам
Информация
Ключевые слова